GRUGI. Una cantidad definida de materia prima, material de envasado o producto procesado en un sólo proceso o en una serie de procesos, de tal manera que pueda esperarse que sea homogéneo. En el caso de un proceso continuo de fabricación, el lote debe corresponder a una fracción definida de la producción, que se caracterice por la homogeneidad que se busca en el dispositivo médico. El lote puede ser subdividido.
GROSD. Cantidad de un medicamento producido durante una unidad de tiempo, en una forma que asegura sus características, uniformidad y calidad dentro de los límites especificados.